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紧急立项!钟南山院士连夜主持!血必净治疗新型肺炎临床研究启动!

来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2020-02-18
摘要:1月31日,全国近60家新型肺炎定点收治医院报名参加了一项新临床研究! 这是一项怎样的研究?是何原因让钟南山院士连夜主持新型冠状病毒肺炎潜在治疗药物临床研究方案讨论会?研究有哪些特色吸引了全国呼吸、重症权威大咖和医院积极参与其中? 当前,新型冠状


       1月31日,全国近60家新型肺炎定点收治医院报名参加了一项新临床研究!

       这是一项怎样的研究?是何原因让钟南山院士连夜主持新型冠状病毒肺炎潜在治疗药物临床研究方案讨论会?研究有哪些特色吸引了全国呼吸、重症权威大咖和医院积极参与其中?

       当前,新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻,举国行动,打响了抗击疫情阻击战!在没有抗新型冠状病毒特效药物的现状下,当务之急是寻找可能对治疗新型肺炎有效,且具有循证证据的已上市药物,开展有针对性的临床疗效评价,以期尽早用于重症患者的救治,改善病情,挽救生命。

       短短10天,这项研究都经历了哪些工作?将如何开展?

       1月21日,由力主中西医结合治疗的防控新型肺炎国家高级别专家组组长钟南山院士提议,成立由复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科宋元林教授、东南大学附属中大医院重症医学科邱海波教授、北京协和医院MICU杜斌教授、广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科黎毅敏教授、刘晓青教授等呼吸与重症医学权威专家组成的专家组,遴选对新型肺炎可能有效的已上市药物。

       专家组经过论证,决定紧急立项,由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院为研究负责单位,钟南山院士亲自担任研究负责人,作为“抗新型冠状病毒感染的肺炎潜在药物疗效的前瞻性队列研究”的系列研究项目之一,立即启动“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床研究”。

       目前,该项研究已通过课题组长单位伦理批准,在中国临床试验注册中心完成了研究注册(注册号:ChiCTR 2000029381),全国近60家新型肺炎定点收治医院报名加入此项研究。期待各研究协作单位用血必净临床应用的真实数据,评价其治疗新型肺炎的效果,进一步优化中西医结合治疗方案,更好的指导新型肺炎重型和危重型患者的救治工作!

       1月21日

       专家组基于对血必净注射液降低重症社区获得性肺炎合并脓毒症患者28天病死率循证医学证据的认可,经过论证认为,血必净既往的工作基础具备了开展治疗新型肺炎临床研究的条件。

       专家组决定紧急立项,立即启动“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床研究”,以评价血必净注射液对新型肺炎合并的急性呼吸窘迫综合征、出凝血功能障碍、脓毒性休克、多器官功能障碍综合征等危及患者生命的严重并发症的阻断与改善作用。

       1月22日

       研究团队在接到课题紧急立项的任务后,在血必净注射液既往扎实的循证医学研究基础和完备的医学资料储备的前提下,昼夜奋战30个小时,完成了研究方案、知情同意书、病例观察表、研究者手册和伦理答辩资料等文件的准备工作。

       1月23日

       课题组向组长单位——广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会紧急会议提交了研究资料。

       1月24日

       获得课题组长单位的伦理批准。随后在中国临床试验注册中心完成了研究注册(注册号:ChiCTR2000029381)。

       1月25日



       钟南山院士再次主持召开专家组会议。鉴于疫情当前,医生以救治患者为先,奋战在临床一线,工作环境艰苦,工作量超负荷,很多临床研究的常规程序难以实施,具体操作面临诸多困难的现实情况,会议讨论了为保证研究质量和进度所需要解决的研究操作细节和注意事项,有针对性的提出了解决问题的预案和方法。

       1月27日

        国家卫健委和中医药管理局发布了《新型肺炎诊疗方案(试行第四版)》,要求在医疗救治中积极发挥中医药作用,加强中西医结合,促进医疗救治取得良好效果。

       经过中西医权威专家的论证,血必净注射液在西医方案中被推荐治疗重型和危重型病例;同时在中医方案中被推荐治疗“疫毒闭肺”和“内闭外脱”两个证候,成为新型肺炎定点收治医院中西医结合治疗新型肺炎的常规用药,定点医院开始使用血必净救治新型肺炎重型和危重型患者,为开展血必净的临床研究奠定了良好的基础。

       1月31日

       全国近60家新型肺炎定点收治医院报名加入此项研究。研究团队已紧急完成研究数据库的构建,协调血必净送达参与研究协作单位,远程进行研究者培训,纳入病例的工作已开始。

       2019年9月,“血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎随机对照试验”研究结果在美国重症医学会官方期刊《Critical Care Medicine,重症医学》发表。

      (来源:医师报 【注】部分图片来源于网络及微信朋友圈) 

责任编辑:资讯小编

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